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      原料藥工藝開發平臺

        原料藥CDMO+CMC服務平臺

      晶易醫藥原料藥CDMO+CMC服務平臺專注從事原料藥(CMC)的研究,事業部以技術為驅動力,以合規化生產為執行力,通過高性價比、高效率的服務,為客戶提供新化學實體研發和生產方案的一體化服務。


      <團隊優勢 >

      ? 事業部由中南大學湘雅藥學院胡高云教授擔任首席科學家,杜樂博士擔任原料藥事業部總監;
      事業部共有研發人員100余人,匯聚研究、生產、質量及注冊等方面的專家,核心團隊均擁有從業經驗。
      團隊已累計項目經驗60余項,能夠快速合成復雜化合物,完成雜質的定向研究,同時注重產業轉化和綠色化學,可以向國內外客戶提供從毫克到百公斤級的原料藥及中間體服務。
      跨越藥物開發所有階段的研發能力。晶易醫藥的”一站式“工藝研發綜合平臺能滿足客戶從臨床前到商業化各個階段不同的工藝研發需求,以縮短項目周期。




      <業務范圍 >


      < 實驗室/高端設備器材 >

      晶易醫藥原料藥CDMO+CMC服務平臺目前擁有1000平米以上的規范實驗室,配備了具有國際標準的工藝研究和分析儀器,能夠滿足實驗室毫克到百公斤級的生產和制備。

      < 技術平臺 >

      丨硼類抗感染平臺

      含硼藥物具有潛在增強藥物效力及改善藥代動力學特性等多種期望的性質,其應用范圍愈加廣泛,典型含硼藥物包括克立硼羅、他伐硼羅等。晶易醫藥在硼酸類抗感染藥物研究方面具有豐富的經驗,對suzuki反應、重金屬鈀的去除、正丁基鋰類似的超低溫反應、相關雜質及降解雜質的制備研究頗具心得。

      丨甾體激素平臺

      聚焦甾體激素領域,晶易醫藥具有多項高端甾體藥物(性激素類、孕激素類、皮質激素類和其他類產品)的開發經驗。利用綠色合成技術理念,進行對格氏、醚化、還原水解、酯化、加氫、氧化、縮酮等反應優化,提升收率、生產過程安全性。

      丨三氮唑抗真菌平臺

      三氮唑抗真菌藥抗真菌譜廣、毒性較小、口服吸收好,市場前景良好。原料藥工藝開發平臺現已承接多個三氮唑抗真菌藥品種,具有豐富研發經驗,在研發過程中通過合成關鍵中間體,極大降低成本,省時省力。


      < 產品目錄 >

      晶易醫藥原料藥及產品治療領域涉及抗感染抗病毒、抗炎抗風濕類藥物、治療精神障礙藥物、神經系統藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物等多個類別。 

      抗炎和抗風濕類藥物

      米諾膦酸、雙醋瑞因、克立硼羅、米諾地爾、雙氯芬酸二乙胺、枸櫞酸托法替布、巴瑞替尼

      抗感染類藥物

      艾氟康唑、硫酸艾莎康唑、泊沙康唑、伏立康唑、苯唑西林鈉、索磷布韋、硫酸頭孢匹羅、鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯、鹽酸利匹韋林

      神經系統藥物

      貝諾酯、氟比洛芬酯、間苯三酚、丁苯酞、硫酸沙丁胺醇、氫溴酸瑞馬唑侖、右美托咪定、雷沙吉蘭、美金剛、舒更葡萄糖鈉

      心血管系統藥物

      二丁酰環磷腺苷鈉、鹽酸利多卡因

      抗腫瘤藥物

      甲氨蝶呤、瑞盧戈利、尼洛替尼、烏苯美司、貝林司他

      消化系統藥物

      多司馬酯、鹽酸羅沙替丁醋酸酯、雷貝拉唑鈉、匹可硫酸鈉、艾司奧美拉唑、匹維溴銨、鹽酸奧扎莫德、沃諾拉贊

      治療精神障礙藥物

      馬來酸氟伏沙明、氫溴酸氟硫西汀、維拉佐酮、氯胺酮、阿立哌唑、鹽酸美利曲辛、鹽酸氟哌噻噸

      免疫調節劑

      泰拉霉素

      血液系統藥物

      罌粟堿、山莨菪堿、阿哌沙班、蘆曲泊帕、羅沙司他、佩瑪貝特、托伐普坦、氨甲環酸、達比加群酯、瑞舒伐他汀鈣、馬來酸阿伐曲泊帕

      激素類藥物

      噁拉戈利、瑞盧戈利、他達拉非、可的松、丙酸氟替卡松、醋酸烏利司他、雙氟拉松

      呼吸系統藥物

      酒石酸左旋沙丁胺醇、舒更葡糖鈉富馬酸福莫特羅、巴洛沙韋、異丙托溴銨、硫酸特布他林、克拉霉素

      泌尿系統藥物

      依帕司他、苯溴馬隆、米拉貝隆、賽洛多辛

      抗癌藥物

      鹽酸??颂婺?、甲磺酸侖伐替尼、蘋果酸卡博替尼、瑞戈非尼

      其他

      升華硫、幸波莫得、鈣鈉二酰胺、二甲基蒽酮、門冬氨酸鳥氨酸、VK1

       *數據截至20228





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